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快訊:2021年獲得國家IND的干細胞新藥匯總

來源: 發布日期:2021-11-02 瀏覽次數:6744次

近期,國家藥品管理監督局藥品審評中心又新增1個干細胞新藥項目獲得國家臨床默示許可,這已是2021年第5個干細胞新藥項目。

隨著干細胞技術的快速發展和科研工作者的努力,干細胞已用于治療多種難治性疾?。ㄌ悄虿?、腎病、抑郁癥、心梗,漸凍癥等),為人類許多醫學難題提供新的研究方向。


干細胞新藥


為鼓勵新藥研發和提高新藥審批效率,我國開啟了新藥臨床默認審批制度,新藥臨床試驗由過去的審批制度轉變為默示許可,干細胞作為新藥,采用默認許可方式可為患者爭取更多的治療時間和機會。

截至2021下半年,已有16個干細胞新藥項目獲得了臨床默示許可,相關適應癥為銀屑病、膝骨關節炎、肝衰竭,移植物抗宿主病、糖尿病潰瘍等。


干細胞新聞


近幾年來,在國家和地方政府一系列政策規范和文件指導下,干細胞轉化應用及臨床研究的健康發展,相關新藥申報工作在有序開展。
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