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干細胞療法獲積極結果 有望治療性功能障礙

來源: 發布日期:2018-07-14 瀏覽次數:19416次

在做過前列腺切除手術的男性中,向其陰莖一次性注射干細胞已經恢復了勃起功能——即使他們對像偉哥(VIAGRA萬艾可)等常規治療勃起功能障礙藥物沒有反應。

勃起功能障礙(ED)是根治性前列腺切除術的常見副作用,雖然可以治療一些患者,但相當大比例患者并沒有從常規藥物治療中受益。有很多關于干細胞治療可能產生益處的報道,但缺乏臨床證據。


Cytori公司和丹麥的研究人員試圖通過21名患者的脂肪再生細胞(ADRC)的開放標簽1期試驗來為此提供臨床支持,其中包括15名手術后出現尿流和6名尿失禁的患者。

總體而言,試驗結果相當積極,盡管發表于泌尿學雜志上該療法在試驗中未達到一個終點,但該公司的股票在市場前卻上漲了近12%。


基于一個療效量表 - 國際勃起功能指數-5(IIEF-5)- Cytori公司的療法總體上實現了性功能的顯著改善,但在勃起硬度評分(EHS)測量中未能達到目標。然而,對該結果或許會有一個解釋,這可歸結為男性術后受到影響的嚴重程度。


一組前列腺切除術后未發生尿失禁的15名患者在IIEF-5測量中表現效果更好,并且在勃起硬度評分(EHS)上也看到了統計學上顯著的益處。在控尿組中,超過一半(53%)的患者恢復了足夠的勃起功能,可在為期12個月的研究過程中發生性關系。


這些結果拯救了那些無法通過口服藥物(如輝瑞的萬艾可和禮來的Cialis)緩解勃起功能障礙問題的男性患者,萬艾可和Cialis是PDE5抑制劑或直接注射前列腺素藥物進入陰莖。在這些失敗的情況下,陰莖植入物成為了患者的最后一招。


勃起功能障礙藥物治療的市場巨大,2016年估計約為45億美元,仿制藥競爭正在影響著品牌藥品的銷售,因此一次性干細胞治療提供了一個有趣的市場機會。


然而值得注意的是,根據Odense大學醫院Martha Haahr博士領導的丹麥團隊表示,世界各地的私人診所針對勃起功能障礙一直以來提供干細胞治療,“之前沒有關于安全性和療效的嚴格的臨床數據?!?


新的12個月的臨床數據強化了2016年所報告的17個受試者的6個月結果,但作者表示,他們的研究因非盲設計而受限,這意味著他們不能排除安慰劑效應或者出現改善的可能性是因時間而自發地產生。


他們寫道,“在干細胞療法成為患者的選擇之前,下一步將是在尿節制男性中進行隨機盲法和安慰劑對照試驗?!?


盡管如此,對于Cytori來說這是一個積極良性的試驗,并且隨著該生物技術公司正在進行另一項試驗,以確定ADRC治療是否可以解決根治性前列腺切除術后的壓力性尿失禁,壓力性尿失禁是此類手術的另一個常見副作用。該研究中的數據被稱為ADRESU,將于2019年上半年截止。


文章參考來源:Cytori stock rises on data for erectile dysfunction cell therapy

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