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快訊:干細胞治療糖尿病臨床研究獲國家重點項目批準

來源: 發布日期:2020-10-14 瀏覽次數:11543次

2020年10月,國家科技部發布“干細胞及轉化研究”重點專項 2020 年度擬立項項目公示清單,本次共有15個項入圍,涉及干細胞基礎研究、動物實驗和臨床試驗等方面。其中,一項糖尿病臨床研究獲得國家批準。


干細胞政策


獲批項目為《人GLP-1和FGF21雙因子高表達自體脂肪間充質干細胞輸入治療2型糖尿病臨床研究》,這是繼2016年“干細胞及轉化研究”重點項目批準以來首個關于糖尿病的臨床研究。

近20年來,糖尿病的發病率隨著人類行為與生活習慣的改善而急劇攀升,已上升到最為緊迫和普遍的流行病之一。我國已成為糖尿病患病人數最多的國家,全世界其患病數量為4.63億,我國占據1.164億,使得糖尿病成為危害我國衛生安全的慢性疾病。

目前對于糖尿病的治療主要以補充替代胰島素或促進胰島素分泌為主,具有一定的局限性,并且難以控制糖尿病并發癥;因而如何真正改善糖尿病、控制血糖癥狀和并發癥等難題,正是科學家孜孜不倦研發的方向!近年來,干細胞因強大的組織修復能力成為臨床研究的新思路,干細胞療法已用于多種疾病的改善干預,成為國內外糖尿病研發的熱點。

干細胞治療糖尿病的分子機制
1.自我更新與分化:干細胞直接分化為胰島β細胞;
2.旁分泌作用:干細胞與胰島共移植增強胰島存活;
3.免疫調節:免疫抑制T細胞增殖,降低炎癥反應;
4.營養支持:保護內源性β細胞,改善胰島β細胞功能;
5.調節組織微環境:改善胰島素抵抗。


干細胞治療


我國干細胞對糖尿病的研發進展
我國干細胞療法的臨床研究已取得了較大的進展,國家的政策文件和戰略發展,鼓勵與支持干細胞療法的發展,我國干細胞對糖尿病的研發近況良好。

醫學人員已開展了諸多干細胞療法對糖尿病的臨床試驗,初步證實了干細胞療法對糖尿病的有效性和安全性,進入深入的探討階段。

干細胞治療

部分糖尿病的干細胞臨床試驗公布


自2012年開始,中國臨床試驗中心便開始注冊干細胞對糖尿病相關研究項目,截至2020年10月共有20個項目,包括了1型糖尿病、2型糖尿病和糖尿病并發癥(糖尿病足、神經病變、勃起功能障礙等)。

2016年“干細胞及轉化研究”重點項目《利用體內微環境實現糖尿病中胰島細胞轉分化再生的機制研究》獲批;2020年,又一新項目臨床研究獲國家重點項目批準。

2019年的干細胞臨床研究備案項目共有3項通過國家批準,包含了2型糖尿病、糖尿病腎病的研究;同年2月份,干細胞新藥獲批,適應癥為慢性創面(糖尿病潰瘍)等。

總結:干細胞的臨床研發為糖尿病帶來了全新的治療策略,隨著干細胞療法的快速發展,相信干細胞療法將給我國糖尿病患者帶來更多益處!
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